Hallo zusammen,
wie gestern Abend schon gechattet hier einmal eine kurz-/mittelfristige Chance bei den Aktien. Wie immer investiert jeder nur auf eigene Gefahr und Verantwortung hin. Ich halte selber Aktien, es gibt daher einen Interessenkonflikt.
Kurzfassung für die Eiligen:
Kiniksa hat in 3 Wochen, 21.03.2021, seinen Zulassungsentscheid (PDUFA) für Rilonacept in Recurrent pericarditis (RP) (wiederkehrender Herzbeutelentzündung). Derzeit gibt es kein zugelassenes Medikament. Die Zulassung erfolgt daher im priority review Verfahren, d.h. beschleunigtes Zulassungsverfahren. Die Zulassung halte ich für sehr wahrscheinlich, eine Ablehnung kann natürlich nie ausgeschlossen werden. Das Asset ist 50:50 verpartnert mit dem Pharmariesen Regeneron.
Langfassung für die Wissbegierigen:
Kiniksa ist im Mai 2018 an die Börse gebracht worden und hatte seitdem einige Finanzierungsrunden. Alle Finanzierungen lagen bei 18$+, zuletzt sogar bei 21$. Maßgeblich beteiligt sind die Baker Brothers, welche derzeit noch gut 50% der Aktien halten. Die Baker Brothers gehören quasi zu den creme de la creme BioTech Investoren. Die offiziellen Filings dazu sind etwas "tricky", da der Großteil der Aktien in Class A1 und B1 Aktien liegt, welche nicht stimmberechtigt sind. (Kann man hier https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1263508/000110465920087438/tm2025901d1_sc13da.htm unter "Item 5" nachlesen. "Without any limitation on conversion of the Class A1 and Class B1, the Reporting Persons may be deemed beneficial owners of a combined total of 31,720,452 Class A common shares, representing approximately 52.7% of total outstanding Class A common shares assuming that only the Reporting Persons convert (including Class A common shares issuable upon conversion of the Class A1 and Class B1 held by the Funds).")
Den Rest der Investoren findet man hier: https://whalewisdom.com/stock/knsa
Die Aktie ist bald, oder könnte jetzt schon, zu über 94% in Besitz von Institutionellen sein, d.h. für den Retail sind die verbliebenen Aktien fast schon ein low floater ;-)
Die Quote der Instis hat zum Vorquartal um ca. 4% zugenommen. Alle großen Anteilseigner haben quasi weiter zugelangt.
Zweiter großer Anteilseigner ist Hillhouse Capital (größtes private-equity unternehmen in der asiatisch-pazifischen Region).
Neben der quasi "premium" Investorenbasis hat das Unternehmen ein top besetztes Management. Die Hälfte sind Leute von Synageva, inkl. dem CEO, welcher Synageva 2015 an Pharmariese Alexion Pharmaceuticals für $9.5 Milliarden verkaufen konnte. Also eine Truppe die sich kennt und sicherlich gut zusammen arbeitet.
Bemerkenswert hier ist meiner Meinung nach noch, dass der CFO seit 2018 nur als "interim" geführt wird. Mark Ragosa (CFO) hat starke Verbindungen hin zum Bankengeschäft von Goldman Sachs und Morgan Stanley und stellt denke ich eine gute Institutionellen"pflege" sicher. Warum das die ganze Zeit auf "interim" Basis passiert - nun hier kann jeder selber spekulieren ;-)
(Der CFO wird jedenfalls bei Übernahmen meist vorher entlassen oder freigestellt weil er keine Funktion mehr hat. Ich kann mir gut vorstellen das auch hier längerfristig der Verkauf der Firma geplant wird).
Die liquiden Mittel der Firma reichen bis 2023, also erstmal kein Handlungsdruck. Die bisherigen Kapitalerhöhungen waren aber eben alle bei 18$+ und somit sehr altaktionärsfreundlich. Ich denke daran wird sich nichts ändern.
Zu den Assets:
Rilonacept (PDUFA):
The FDA granted Breakthrough Therapy designation to rilonacept for recurrent pericarditis in 2019 and Orphan Drug designation to rilonacept for pericarditis in 2020.
Demnach folgerichtig mit priority review versehen. Ich möchte hier gar nicht tiefer drauf eingehen, weil es dann sehr medizinisch wird (und mein Wissen laienhafter ;-) ).
https://www.kiniksa.com/our-pipeline/ hier kann man sich einen guten Eindruck machen, oder eben im letzten Jahresbericht: https://investors.kiniksa.com/news-...s-fourth-quarter-and-full-year-2020-financial
Wieso ich von einer sehr wahrscheinlichen Zulassung in drei Wochen ausgehe:
The FDA approved rilonacept under the brand name ARCALYST for the treatment of CAPS, specifically familial cold autoinflammatory syndrome and muckle-wells syndrome, in 2008, and subsequently approved it for the treatment of DIRA in 2020.
Ist halt eigentlich schon ein bekanntes Medikament mit Zulassung und Erfahrungswerten bzgl. Nebenwirkungen etc.
Events:
Rilonacept PDUFA 21.03.2021
Spitzenumsatz (peak sales): Derzeit kalkuliert man mit ca. 14.000 Patienten im Jahr in der Spitze (nur USA). Bei monatlichem Umsatz von 20k pro Patient und einer konservativen Behandlungsdauer von 6 Monaten: 1,7 Mrd$. (abzüglich Herstellungskosten etc. und anschließendem 50:50 Gewinnteilung mit Regeneron wird noch ein ordentliches Stück vom Kuchen übrig bleiben. Bewertungen dann oftmals bei einem peak sales multiple... ich schweife ab ;-) ).
Mavrilimumab
Indikation: Riesenzellarteriitis - Phase2 beendet, weiteres Vorgehen und Daten im 1. Halbjahr 2021
Indikation: Covid19 - Phase 2/3 Trial läuft - Phase 2 Daten im 1. Halbjahr 2021. Rekrutierung für Phase 3 läuft bereits.
KPL-404
Phase 1 final data im 1. Halbjahr 2021 (vermutlich März/April https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04497662?term=Kiniksa&draw=2&rank=8)
(Ist natürlich noch early stage mit Phase 1 und birgt viele Unsicherheiten. Wenn alles glatt läuft könnte es aber das nächste Humira werden (umsatzstärkstes Medikament 2018). Quasi für die Leute die länger halten möchten - muss man die Entwicklung natürlich genau beobachten und auch die Daten welche demnächst kommen.
Vixarelimab
nichts für 2021 meines Wissens
Neben dem PDUFA hat die Aktie also noch weiteren "Sprengstoff" der hier den Kurs beeinflussen könnte. Daher werde ich vermutlich auch eine deutliche Position mit über das PDUFA hinaus behalten - da ich die Zulassung eben für sehr wahrscheinlich halte.
Ende 2020: ca. 320$ Millionen Cash und keine Schulden
Bewertung zuletzt: 1,4 Milliarden
Kurs: 20,57$
Aktien: ~68 Mio
Ich spekuliere zum PDUFA auf einen Kurs von ca. 30$, bei Zulassung könnte ich mir in einem Spike auch mehr vorstellen. Mit erteilter Zulassung könnte die Aktie auf 35-45$ laufen (ja, das ist ne große Spanne - bin in der Einschätzung nicht ganz so sicher).
Sollten die Daten Readouts hier zu Covid und KPL-404 durchweg positiv sein, sehen wir vermutlich schnell eine Bewertung von 3-4 Milliarden (d.h. 45-60$) - das wäre mein Bullcase bis Ende Juni zum jetztigen Stand.
Aktuelle Präsi: https://investors.kiniksa.com/static-files/9121c550-fbad-40f4-a414-62a4fe055c7a
wie gestern Abend schon gechattet hier einmal eine kurz-/mittelfristige Chance bei den Aktien. Wie immer investiert jeder nur auf eigene Gefahr und Verantwortung hin. Ich halte selber Aktien, es gibt daher einen Interessenkonflikt.
Kurzfassung für die Eiligen:
Kiniksa hat in 3 Wochen, 21.03.2021, seinen Zulassungsentscheid (PDUFA) für Rilonacept in Recurrent pericarditis (RP) (wiederkehrender Herzbeutelentzündung). Derzeit gibt es kein zugelassenes Medikament. Die Zulassung erfolgt daher im priority review Verfahren, d.h. beschleunigtes Zulassungsverfahren. Die Zulassung halte ich für sehr wahrscheinlich, eine Ablehnung kann natürlich nie ausgeschlossen werden. Das Asset ist 50:50 verpartnert mit dem Pharmariesen Regeneron.
Langfassung für die Wissbegierigen:
Kiniksa ist im Mai 2018 an die Börse gebracht worden und hatte seitdem einige Finanzierungsrunden. Alle Finanzierungen lagen bei 18$+, zuletzt sogar bei 21$. Maßgeblich beteiligt sind die Baker Brothers, welche derzeit noch gut 50% der Aktien halten. Die Baker Brothers gehören quasi zu den creme de la creme BioTech Investoren. Die offiziellen Filings dazu sind etwas "tricky", da der Großteil der Aktien in Class A1 und B1 Aktien liegt, welche nicht stimmberechtigt sind. (Kann man hier https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1263508/000110465920087438/tm2025901d1_sc13da.htm unter "Item 5" nachlesen. "Without any limitation on conversion of the Class A1 and Class B1, the Reporting Persons may be deemed beneficial owners of a combined total of 31,720,452 Class A common shares, representing approximately 52.7% of total outstanding Class A common shares assuming that only the Reporting Persons convert (including Class A common shares issuable upon conversion of the Class A1 and Class B1 held by the Funds).")
Den Rest der Investoren findet man hier: https://whalewisdom.com/stock/knsa
Die Aktie ist bald, oder könnte jetzt schon, zu über 94% in Besitz von Institutionellen sein, d.h. für den Retail sind die verbliebenen Aktien fast schon ein low floater ;-)
Die Quote der Instis hat zum Vorquartal um ca. 4% zugenommen. Alle großen Anteilseigner haben quasi weiter zugelangt.
Zweiter großer Anteilseigner ist Hillhouse Capital (größtes private-equity unternehmen in der asiatisch-pazifischen Region).
Neben der quasi "premium" Investorenbasis hat das Unternehmen ein top besetztes Management. Die Hälfte sind Leute von Synageva, inkl. dem CEO, welcher Synageva 2015 an Pharmariese Alexion Pharmaceuticals für $9.5 Milliarden verkaufen konnte. Also eine Truppe die sich kennt und sicherlich gut zusammen arbeitet.
Bemerkenswert hier ist meiner Meinung nach noch, dass der CFO seit 2018 nur als "interim" geführt wird. Mark Ragosa (CFO) hat starke Verbindungen hin zum Bankengeschäft von Goldman Sachs und Morgan Stanley und stellt denke ich eine gute Institutionellen"pflege" sicher. Warum das die ganze Zeit auf "interim" Basis passiert - nun hier kann jeder selber spekulieren ;-)
(Der CFO wird jedenfalls bei Übernahmen meist vorher entlassen oder freigestellt weil er keine Funktion mehr hat. Ich kann mir gut vorstellen das auch hier längerfristig der Verkauf der Firma geplant wird).
Die liquiden Mittel der Firma reichen bis 2023, also erstmal kein Handlungsdruck. Die bisherigen Kapitalerhöhungen waren aber eben alle bei 18$+ und somit sehr altaktionärsfreundlich. Ich denke daran wird sich nichts ändern.
Zu den Assets:
Rilonacept (PDUFA):
The FDA granted Breakthrough Therapy designation to rilonacept for recurrent pericarditis in 2019 and Orphan Drug designation to rilonacept for pericarditis in 2020.
Demnach folgerichtig mit priority review versehen. Ich möchte hier gar nicht tiefer drauf eingehen, weil es dann sehr medizinisch wird (und mein Wissen laienhafter ;-) ).
https://www.kiniksa.com/our-pipeline/ hier kann man sich einen guten Eindruck machen, oder eben im letzten Jahresbericht: https://investors.kiniksa.com/news-...s-fourth-quarter-and-full-year-2020-financial
Wieso ich von einer sehr wahrscheinlichen Zulassung in drei Wochen ausgehe:
The FDA approved rilonacept under the brand name ARCALYST for the treatment of CAPS, specifically familial cold autoinflammatory syndrome and muckle-wells syndrome, in 2008, and subsequently approved it for the treatment of DIRA in 2020.
Ist halt eigentlich schon ein bekanntes Medikament mit Zulassung und Erfahrungswerten bzgl. Nebenwirkungen etc.
Events:
Rilonacept PDUFA 21.03.2021
Spitzenumsatz (peak sales): Derzeit kalkuliert man mit ca. 14.000 Patienten im Jahr in der Spitze (nur USA). Bei monatlichem Umsatz von 20k pro Patient und einer konservativen Behandlungsdauer von 6 Monaten: 1,7 Mrd$. (abzüglich Herstellungskosten etc. und anschließendem 50:50 Gewinnteilung mit Regeneron wird noch ein ordentliches Stück vom Kuchen übrig bleiben. Bewertungen dann oftmals bei einem peak sales multiple... ich schweife ab ;-) ).
Mavrilimumab
Indikation: Riesenzellarteriitis - Phase2 beendet, weiteres Vorgehen und Daten im 1. Halbjahr 2021
Indikation: Covid19 - Phase 2/3 Trial läuft - Phase 2 Daten im 1. Halbjahr 2021. Rekrutierung für Phase 3 läuft bereits.
KPL-404
Phase 1 final data im 1. Halbjahr 2021 (vermutlich März/April https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04497662?term=Kiniksa&draw=2&rank=8)
(Ist natürlich noch early stage mit Phase 1 und birgt viele Unsicherheiten. Wenn alles glatt läuft könnte es aber das nächste Humira werden (umsatzstärkstes Medikament 2018). Quasi für die Leute die länger halten möchten - muss man die Entwicklung natürlich genau beobachten und auch die Daten welche demnächst kommen.
Vixarelimab
nichts für 2021 meines Wissens
Neben dem PDUFA hat die Aktie also noch weiteren "Sprengstoff" der hier den Kurs beeinflussen könnte. Daher werde ich vermutlich auch eine deutliche Position mit über das PDUFA hinaus behalten - da ich die Zulassung eben für sehr wahrscheinlich halte.
Ende 2020: ca. 320$ Millionen Cash und keine Schulden
Bewertung zuletzt: 1,4 Milliarden
Kurs: 20,57$
Aktien: ~68 Mio
Ich spekuliere zum PDUFA auf einen Kurs von ca. 30$, bei Zulassung könnte ich mir in einem Spike auch mehr vorstellen. Mit erteilter Zulassung könnte die Aktie auf 35-45$ laufen (ja, das ist ne große Spanne - bin in der Einschätzung nicht ganz so sicher).
Sollten die Daten Readouts hier zu Covid und KPL-404 durchweg positiv sein, sehen wir vermutlich schnell eine Bewertung von 3-4 Milliarden (d.h. 45-60$) - das wäre mein Bullcase bis Ende Juni zum jetztigen Stand.
Aktuelle Präsi: https://investors.kiniksa.com/static-files/9121c550-fbad-40f4-a414-62a4fe055c7a
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